廈門奧咨達醫療器械咨詢公司 是專業從事醫療器械產品認證、醫療器械管理體系認證和國家醫療器械注冊代理的專業咨詢機構,致力于為醫療器械制造企業提供國際醫療器械注冊(CE、FDA、SFDA、CMDCAS、TGA、JPAL、PPE)、醫療器械體系認證(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP)、對醫療器械供應商進行第二方/第三方審核和醫療器械出口驗貨。
我們能為醫療器械企業提供從產品工藝設計、臨床試驗、產品測試、潔凈廠房設計到醫療器械企業注冊<生產許可證/產品注冊證>、產品國?*⒉?歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞和中國等地)的全方位的解決方案。目前,我們已幫助近200家國內外企業通過各種醫療器械專業認證并和多家國際知名醫療器械集團簽訂長期供應商外包審核協議和常年顧問協議。
公司的顧問和導師團隊擁有在大、中型醫療器械制造企業從事高級管理職位的工作經驗和長期從事認證工作的專業背景,并與英、美、德、瑞士等知名的國際認證機構和國內**認證機構和測試機構具有長期友好的合作關系。
我們以提高企業管理水平,提升企業品**形象為宗旨;以**專業的導師和****質的服務,共同達成您的目標。
企業的宗旨是:誠信、專業、系統、提升
我們將以誠信、專業的服務,為企業帶來系統化的提升。
同時奧咨達醫療器械咨詢機構也是
中國醫療器械行業協會會員
廣東省生物工程協會會員
歐洲OBELIS(O.E.A.R.C.)世界醫療器械一站式服務的中國合作伙伴。
我們服務的客戶有:美國巴奧米特Biomet、美國泰克Tyco、美國通用GE、荷蘭飛利浦Philips、日本精工、香港偉易達集團Vetch、澳大利亞Bio Medical、中國穩健Winner、珠海寶萊特、深圳科瑞康、中山大學達安基因、廈門艾德生物科技、歐仕達聽力科技(廈門) 、廈門一正安諾護理用品等知名企業。
廈門奧咨達醫療器械咨詢公司 是國內**專注于醫療器械**域的專業咨詢機構,為醫療器械企業提供醫療器械注冊代理、醫療器械認證咨詢、醫療器械生產質量管理規范咨詢、ISO13485認證咨詢、FDA510K注冊、歐洲CE認證咨詢、醫療器械臨床試驗服務等,服務200多家醫療器械企業,我們的客戶有美國巴奧米特,美國泰克,荷蘭飛利浦,日本精工,香港偉易達集團,澳大利亞BMDI,中國穩健,廣州達安基因,珠海寶萊特,深圳科瑞康等國內外知名企業。
我們可為客戶提供:醫療器械注冊代理咨詢,ISO13485認證咨詢,醫療器械認證咨詢,FDA 510K注冊咨詢,歐盟CE認證咨詢,醫療器械生產許可證代理,醫療器械產品注冊證代理,醫療器械經營許可證代理,醫療器械進口注冊代理,醫療器械臨床試驗代理,FDA QSR820咨詢,美國FDA注冊咨詢,FDA工廠檢查咨詢,歐盟IVDD認證咨詢,歐盟MDD認證咨詢,加拿大CMDCAS注冊咨詢,澳大利亞TGA注冊咨詢,日本JPAL注冊咨詢,中國SFDA注冊咨詢,醫療器械GMP認證咨詢,醫療器械供應商第二方審核,醫療器械供應商第三方審核,醫療器械制造商驗廠、醫療器械制造商工廠審核,醫療器械出口驗貨。
FDA醫療器械注冊認證咨詢服務,包括: FDA注冊咨詢,FDA 510k 申請,QSR 820體系建立,美國FDA列名和注冊服務,FDA工廠檢查,QSIT培訓,CAPA培訓,過程確認培訓等。
醫療器械注冊代理,醫療器械認證咨詢,ISO13485認證咨詢,FDA510K注冊咨詢,醫療器械CE認證咨詢,醫療器械臨床試驗,FDAQSR820咨詢,FDA注冊咨詢,FDA工廠審核咨詢,生產許可證代理,產品注冊證代理.
醫療器械生產質量管理規范咨詢輔導 醫療器械GMP咨詢輔導
醫療器械注冊代理--福州、廈門、泉州、漳州、三明、龍巖
ISO13485認證--福州、廈門、泉州、漳州、三明、龍巖
美國FDA 510k 注冊咨詢
醫療器械生產許可證代理--福州、廈門、泉州、漳州、三明、龍巖
醫療器械產品注冊證代理--福州、廈門、泉州、漳州、三明、龍巖
醫療器械經營許可證代理--福州、廈門、泉州、漳州、三明、龍巖
醫療器械臨床試驗代理--福州、廈門、泉州、漳州、三明、龍巖
體外診斷試劑注冊代理代辦--福州、廈門、泉州、漳州、三明、龍巖
進口醫療器械注冊代理咨詢--福州、廈門、泉州、漳州、三明、龍巖
美國FDA QSR 820咨詢培訓輔導--福州、廈門、泉州、漳州、三明、龍巖
FDA 工廠檢查咨詢輔導 工廠審核咨詢輔導--福州、廈門、泉州、漳州、三明、龍巖
FDA QSIT 咨詢培訓輔導--福州、廈門、泉州、漳州、三明、龍巖
FDA注冊咨詢培訓輔導--福州、廈門、泉州、漳州、三明、龍巖
醫療器械歐盟CE認證咨詢輔導 --福州、廈門、泉州、漳州、三明、龍巖
MDD認證咨詢輔導 IVDD咨詢輔導--福州、廈門、泉州、漳州、三明、龍巖
體外診斷試劑注冊代理--福州、廈門、泉州、漳州、三明、龍巖
